Ag九游会

  • <tr id='r8bx'><strong id='ktfnb'></strong> <small id='uvej'></small><button id='9zjj21'></button><li id='sm0nmi'> <noscript id='thgj'><big id='176hm'></big><dt id='q7do'></dt></noscript></li></tr> <ol id='8nrvae'><option id='pvt04q'><table id='qvwrkt'><blockquote id='qkv8'> <tbody id='wypx'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='8r48kn'></u><kbd id='ftzwk'> <kbd id='ana2e'></kbd></kbd>

    <code id='yaw1'><strong id='oyf9'></strong></code>

    <fieldset id='ht9c'></fieldset>
          <span id='3xwj'></span>

              <ins id='x78jc'></ins>
              <acronym id='a7egf'><em id='rcky5'></em><td id='elwi1'><div id='s6is5o'></div></td></acronym><address id='wqkl'><big id='hc00'><big id='0rk6'></big><legend id='kc477'></legend></big></address>

              <i id='z9y8a'><div id='ogg9x'><ins id='vk3fdr'></ins></div></i>
              <i id='7ud5o'></i>
            1. <dl id='wwn62'></dl>
              1. <blockquote id='wt0rn'><q id='lqra'><noscript id='woyf8'></noscript><dt id='269tqs'></dt></q></blockquote><noframes id='cwn8dx'><i id='ybv5jf'></i>
                Ag九游会新闻
                让您获得Ag九游会药业的最新资讯

                国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)

                更新时间:2018-06-06 14:38:16点击次数:2490次
                       为进一步加强对药品生产企业的监督管理,落实“四个最严”要求,推进药品检查“双随机、一公开”,根据《药品管理法》及相关法规规章,国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。为做好2018年国家药品跟踪检查工作,现将有关事宜通告如下:

                一、《2018年药品跟踪检查计划》制定,基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号,坚持风险防控原则,突出问题导向。年度计划涵盖的201家药品生产企业中,包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。

                二、除年度检查计划外,国家药品监督管理局将持续加大飞行检查力度,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

                三、《2018年药品跟踪检查计划》由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实,通过调配使用国家药品检查员等资源,逐月开展。为保证检查工作效果,提高国家检查的震慑作用,检查计划不对外公开。检查采取不事先告知方式,坚持“双随机、一公开”原则,对发现的问题将及时公开曝光。

                四、国家药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门,配合做好国家跟踪检查工作,同时切实落实属地监管责任,督促生产企业全面落实企业主体责任,主动排查潜在风险,自觉规范生产行为,切实保证药品质量。

                特此通告。


                国家药品监督管理局
                2018年5月31日